Производитель, статистика, сертификация
Luckey Technology Limited - один из крупнейших гонконгских производителей товаров для здоровья. Компания была образована в 50-х годах прошлого века и сегодня объединяет один из крупнейших в Юго-восточной Азии исследовательский центр и производственные мощности, выпускающие широкий спектр медицинских товаров. Основная специализация компании - медицинские приборы, причем акцент в производственной линейке сделан именно на средне- и малоразмерные аппараты.
Luckey Technology Limited владеет более чем 100 патентами на уникальные разработки в области медицины и техники. На протяжении уже более 20 лет компания сотрудничает с ведущими медицинскими центрами США, Японии, Сингапура, Южной Кореи. Результатом совместной работы стало создание компактного аппарата, регулирующего уровень сахара в крови.
Клинические наблюдения в исследовательском центре Luckey Technology показали, что регулярное применение рефлексотерапии с помощью аппарата “КВ-100” в комплексе с диетой уже на первой недели дает снижение уровня сахара в крови до нормы в 6,3 - 7,9 ммол/л. Курсовое лечение позволяет стабилизировать эти показатели, максимально приблизив их к норме, что сказывается на общем самочувствие и способствует устранению сопутствующих симптомов (нормализации сна и моторики кишечника). Испытания прибора подтвердили его характеристики, реальную возможность рефлексогенного снижения уровня сахара в крови у больных диабетом. Прибор “КВ-100” имеет более 100 тысяч клинических подтверждений.
Прибор продавался в странах Юго-восточной Азии около 5 лет, и накопленная статистика позволяет сделать следующие выводы. После трехмесячной терапии: 37% пациентов смогли снизить количество медикаментов, необходимых для поддержания нормального уровня сахара в крови, а 56% пациентов смогли полностью отказаться от лекарств.
Сегодня аппарат “КВ-100” доступен в России. Его испытания в российских лабораториях начались в 2007 г. За прошедшее время российские ученые смогли убедиться в надежности и эффективности прибора. В период с 30 декабря 2007 г по 20 января 2008 г. в Клинической больнице Росздрава образцы прибора “КВ-100” проходили медицинские испытания. Целью испытаний было оценить возможность применения прибора в медицинской практике лечебных заведений на территории Российской Федерации. Испытания подтвердили быстрый терапевтический эффект в результате снижения уровня сахара в крови. Кроме того, было установлено отсутствие побочных эффектов. А среди заметных эффектов на осложнение сахарного диабета были отмечены - улучшение сна, снятие психического напряжения, деятельности желудочного тракта, чувствительности конечностей. Было зафиксировано, что “КВ-100” соответствует всем требуемым международным стандартам системы контроля качества, охватывающем все процессы, начиная со стадии изготовления продукта. Сбоев и осложнений в процессе медицинских испытаний не отмечено. Испытания также проводились на 20 добровольцах, больных сахарным диабетом. В итоге, по результатам клинических испытаний образцов “КВ-100” было получено заключение, что они являются эффективными, надежными в эксплуатации и удобными медицинскими изделиями, соответствующими современным стандартам и требованиям для данного вида аппаратуры. Кроме того, Центр контроля качества ОНЦ имени Н. Н. Блохина Российской Академии медицинских наук выдал токсикологическое заключение на прибор, в котором говориться, что по токсикологическим показателям он соответствует требованиям, предъявляемым к медицинским приборам аналогичного назначения.
Были проведены и многие другие испытания и экспертизы. В результате Испытательный центр и Орган по сертификации медицинских изделий Росмедтехнологии подтвердили потребность здравоохранения в изделиях такого типа и рекомендовали “КВ-100” для регистрации и применения в системе российского здравоохранения.
IV
